04 de octubre de 2025
ALERTA SANITARIA: Comercialización del producto falsificado de SICO® INVISIBLE
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
informa sobre la comercialización del producto falsificado de SICO®
INVISIBLE (Condón de látex) en presentación de caja con 9 condones.
La presente alerta sanitaria se emite tras el análisis
técnico-documental de la información presentada por RB Health México,
S.A de C.V., distribuidor del producto, quién identificó que SICO®
INVISIBLE con el número de lote 100623558 y fecha de caducidad de
2026-09, no corresponde a ninguno distribuido en México, concluyendo que
se trata de un producto falsificado.
El producto falsificado representa un riesgo a la salud, ya que se
desconoce la procedencia del material con el que fue elaborado,
condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no
se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
Por lo anterior, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
Población en general: Siempre realizar una inspección visual del envase
primario y secundario, para identificar que el producto no presente
alguna anomalía, por ejemplo, errores ortográficos. SICO® INVISIBLE
Lote: 100623558 y Fecha de caducidad: 2026-09 No adquirir SICO®
INVISIBLE (Condón de látex), con número de lote 100623558 y cualquier
fecha de caducidad; y en caso de contar con información sobre su posible
comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Reportar si presenta incidentes adversos con el producto SICO® INVISIBLE
(Condón de látex), con número de lote 100623558 y cualquier fecha de
caducidad en el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de
Dispositivos Médicos en el enlace de Tecnovigilancia. Distribuidores y
farmacias:
Adquirir productos con distribuidores autorizados y validados por la
empresa fabricante del producto, que cuenten con licencia sanitaria y
aviso de funcionamiento, que otorga COFEPRIS; así como tener la
documentación de la legal adquisición del producto.
Verificar que los productos adquiridos cuenten con registro sanitario,
número de lote, fecha de caducidad vigente y que el empaque no haya sido
alterado. Para identificar al titular, puede consultar la página Listado
de Registros de Dispositivos Médicos.
De tener existencia en almacén, el producto con las características
mencionadas, inmovilizarlo y realizar la Denuncia Sanitaria
correspondiente. COFEPRIS mantiene acciones de vigilancia sanitaria, por
lo que informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de
evitar que productos, servicios o establecimientos incumplan con la
legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la
población.