Ciudad de México,
5 julio de 2023.- La Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
advierte sobre el riesgo a la salud que representa
el uso indiscriminado del medicamento Barmicil de
uso tópico en presentación crema y sus genéricos con
la combinación de betametasona, gentamicina y
clotrimazol.
La betametasona es un potente corticosteroide;
gentamicina es un antibiótico, mientras que el
clotrimazol un antimicótico, por lo que el uso
irracional de productos que contengan la combinación
de dichas sustancias representa un riesgo grave a la
salud, principalmente en niñas y niños.
Su empleo excesivo y prolongado puede ocasionar
reacciones adversas sistémicas como aumento de la
presión arterial e incremento de la glucosa en
sangre, hasta reacciones adversas graves como
osteoporosis o síndrome de Cushing, en el que uno de
los signos más frecuentes es la cara de “luna
llena”, debido a que la grasa se deposita
generalmente en la cara y alrededor del cuello,
mientras que los brazos y las piernas se adelgazan.
Los niños tienden a ser obesos con tasas de
crecimiento más lento.
Este tipo de medicamentos son recetados en el
tratamiento de diversas enfermedades dermatológicas
debido a su efecto antiinflamatorio, antifúngico y
antimicrobiano, por lo que si son utilizados bajo
supervisión de un profesional de la salud son
seguros y eficaces; sin embargo, sin prescripción
médica correcta pueden causar reacciones adversas
graves.
Por lo anterior, Cofepris recomienda el uso de
Barmicil y productos genéricos con betametasona,
gentamicina y clotrimazol únicamente bajo estricta
supervisión médica. En caso de desarrollar
reacciones adversas se debe notificar al médico
tratante, así como reportar ante esta autoridad
sanitaria a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
o al número telefónico 800 033 50 50.
Asimismo, en caso de prescribir algún fármaco que
contenga la combinación de betametasona, gentamicina
y clotrimazol, deberá ser bajo evaluación médica
previa del o la paciente para determinar si es
candidato al uso de dicho tratamiento.
A través de la estricta vigilancia sanitaria y de la
comunicación de riesgos sanitarios, Cofepris protege
a la población para prevenir que productos, empresas
o establecimientos incumplan la legislación
sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud
de la población.
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